醫(yī)療器械分類：
第一類醫(yī)療器械 。通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如聽診器、醫(yī)用x線膠片、醫(yī)用X線防護裝置等。
第二類醫(yī)療器械 。對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機等。
第三類醫(yī)療器械 。植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械，如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機等。
常見的檢測項目：
生物相容性檢測：測試醫(yī)療器械與生物體組織接觸時的相容性，確保其不會引起毒性或過敏反應(yīng)。
機械性能檢測：測試醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)和材料，包括耐久性、強度、剛性、伸縮性等性能。
包裝和標(biāo)識檢測：檢測醫(yī)療器械的包裝是否符合要求，以保護產(chǎn)品免受外界環(huán)境的影響，并驗證產(chǎn)品標(biāo)識的準確性。
此外還有安規(guī)檢測、EMC電磁兼容試驗、微生物試驗、化學(xué)表征、理化檢測、相容性試驗等。
